121°C压力蒸汽(液体)灭菌生物指示剂(F0>12)K-79W

型号: K-79W

使用说明书

[产品说明]

1.本品符合2020新版《药典》,采用嗜热脂肪地芽孢杆菌( Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 )

作为指示菌，由芽孢悬液、安瓿、恢复培养基、灭菌管构成,适用于在121° C压力蒸汽灭菌条

件下的效果监测。当灭菌合格,经培养指示剂颜色保持紫色不变;不合格，则指示剂颜色由紫

色变为黄色。

2.本品标签具有化学变色指示性能，便于确认有否经灭菌处理。

[使用方法]

1.将生物指示剂放置在灭菌器内或投放置被灭物料中。(在液体灭菌时也可以取出塑料管中的

芽孢液安瓿，直接放置在液体环境里，灭完菌后可以重新装回塑料管中培养，此使用方法可

忽略化学变色标签的功能。)

2.灭菌处理后，将生物指示剂取出，确认标签上的化学指示条由黄色变成黑色后，(仅在带标

签的整支塑料管经过灭菌处理时，通常在固体物料灭菌和设备验证时)放置15分钟以上冷

却至室温。

3.将灭菌后的生物指示剂放入常规恒温培养箱内，并在55 ~ 60C温度进行培养。为了便于对照，

请用同-批号未使用的指示剂，同时进行培养。

4.确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴保存以便溯源管理。

[结果判定]

1.培养48小时后，培养液颜色由紫色变成黄色， 

说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。

2.若培养液颜色保持紫色不变，

则可判断灭菌完全。

3.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的指示剂的培养液颜色必定由紫红色变

成黄色。

4.在确认菌的繁殖(呈黄色)后，请不要继续培养。

[保存]

请在温度2 ~8°C,相对湿度20 ~ 80%RH条件下避光保存。

[注意点]

1.使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。

2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。