紫外线灭菌生物指示剂K-795U

紫外线灭菌生物指示剂K-795U

型号:K-795U

菌种:生孢梭菌( Clostridium sporogenes) ATCC7955

芽孢数量:1.0x106_ 5.0x107cfu/片(若芽孢数超过新版《药典》规定范围，可按灭菌工艺及参数进行特殊定制)

使用范围:适用于在紫外灭菌条件下的效果监测，

应用于制药企业、医疗机构、实验室等

产品说明:本产品符合新版中国《药典》美国药典USP、ISO13485

灭菌法的规定，由芽孢菌片、恢复培养基、灭菌管、安瓿构成。

当灭菌合格，经培养指示剂颜色保持红色不变;

不合格，则指示剂颜色由红色变为黄色(详见产品说明书)

产品特点:培养简单、容易判别、可信赖度高、在24个月内保证稳定的芽孢数

 本品符合2020新版《药典》采用生孢梭菌( Clostridium sporogenesATCC7955) 作为指示菌，

 由芽孢菌片、恢复培养基、灭菌管构成。当灭菌合格，经培养指示剂颜色保持红色不变;

不合格，则指示剂颜色由红色变为黄色 。

使用方法

1.将菌片从菌片袋中取出，裸露放置于紫外线灭菌空间中，进行紫外线照射。

2.灭菌处理后，将菌片在超净环境下放入菌管分层后的红色培养液中，拧紧盖子。

3.将菌片跟培养液混合的菌管放入35°C培养箱中进行培养48小时。

4.阳性对照:将未经过灭菌处理的本品同时进行培养以作为阳性对照。

结果：

培养基颜色保持红色不变，灭菌完全

参照阳性对照管的颜色,培养基颜色发生变化(红色变成黄色)，灭菌不完全

注意事项

1.使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。.

2.生孢梭菌是严格厌氧菌，在培养时必领保证其培养过程的无氧环境，所有操作时必须快速进行，防止对菌生长造成不利影响。

3.培养基在使用前需静止10min,等里面红色培养液与透明液分层后,在无菌环境下用无菌镊子夹起菌片放于下层的培养液中。

4.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。